Capace sterile de 20 mm pentru flacoane farmaceutice
EO Sterilizat
RTU · RFU
Negru · Mat dur
Pungă de 1.000
Fără logo · Fără margine
Gradul farmaceutic
- Livrare rapida
- Asigurarea calității
- Serviciu Clienți 24/7
Personalizare completă
Descriere
PACHET FARMACEUTIC · STERIL 20mm / BK /
Negru · Mat dur · Fără logo · Fără margini · Sterilizat EO · Pungă de 1.000 · RTU / RFU
Steril
20 mm
Flip Off
capace
EO Sterilizat · RTU · RFU · 1.000 buc / punga sterila
Capace farmaceutice sterile de 20 mm- negru, finisaj mat dur, margine curată, fără logo, fără imprimare. Sterilizat cu oxid de etilenă (EO) la SAL 10⁻⁶. Furnizat într-o singură pungă sterilă sigilată de 1.000 de bucăți.Gata-de-utilizare (RTU) și gata-de-utilizare (RFU)- deschideți și aplicați direct pe linia de umplere. Fără spălare, autoclavă, re-sterilizare.
20 mm
Dimensiunea capacului
Negru
Mat dur
EO
Sterilizat
RTU
Gata-de -utilizare
RFU
Gata-pentru-utilizare
| NUMELE PRODUSULUI | capac flip off steril de 20 mm |
| DIMENSIUNEA CAPICĂ | 20 mm |
| CULOARE | negru |
| FINISARE SUPRAFATA | mată aspră |
| MARCARE LOGO | nici unul |
| DETALUL DE MARCHII | niciunul-marginea curată |
| CONSTRUCȚIE | Combinație de aluminiu-plastic |
| METODA DE STERILIZARE | Oxid de etilenă (EO) |
| NIVEL DE STERILITATE | SAL 10⁻⁶ |
| CANTITATE PE SAC | 1.000 buc |
| TIP SAC | Pungă sterilă unică sigilată |
| STARE RTU / RFU | Da - nu este necesară pre-procesare |
| NECESARĂ SPĂLARE PRE- | Nu |
| GÂTUL FIONEI | Sertizare standard de 20 mm |
| COS / COC | Disponibil la cerere |
SPECIFICAȚII PRODUS
Fiecare detaliu a fost specificat pentru operațiunile de umplere a flacoanelor farmaceutice care necesită o închidere curată, sterilă și trasabilă -, livrată într-o pungă sterilă sigilată de exact 1.000 de bucăți, fără a fi necesari pași suplimentari de procesare.
Negru. Mate. Steril.
Gata pentru linia de umplere.
Negru rugos mat - fără logo, fără margini
Finisajul mat dur este aplicat atât discului flip off din plastic, cât și fusta din aluminiu. Fără ștanțare, fără logo gravat, fără marcaj de producător - o suprafață complet curată, neimprimată. Ideal pentru combinarea farmaciilor, laboratoarelor de cercetare și CDMO-urilor care își aplică propriile etichete după-sertizare.
EO sterilizat - SAL 10⁻⁶
Fiecare pungă este sterilizată cu oxid de etilenă (EO) pentru a atinge un nivel de asigurare a sterilității de 10⁻⁶ - standardul farmaceutic. EO pătrunde în punga sigilată fără căldură, păstrând integritatea dimensională în timp ce elimină orice contaminare microbiană.
1.000 buc într-o pungă sterilă sigilată
Exact 1.000 de capace per pungă - numărate, sigilate și sterilizate ca un singur lot. O pungă=o unitate sterilă urmăribilă, simplificând înregistrările loturilor, gestionarea inventarului și controlul de calitate primit în medii reglementate.
Compatibilitate standard cu sertizare de 20 mm
Dimensionat la standardul internațional pentru gâturile flacoanelor farmaceutice de 20 mm - compatibil cu toate echipamentele de sertizare rotative, de banc și semi-automate. Formează o etanșare ermetică,-evidentă, într-un singur ciclu de apăsare.
RTU ȘI RFU - CE ÎNSEAMNE PENTRU OPERAȚIA DVS
deschide geanta. sertizare. făcut
fără etape pregătitoare. fara echipamente suplimentare. fără timp adăugat în programul dvs. de producție
RTU - Gata-de-utilizare
Nu este necesară-preprocesare
Fără ciclu de spălare. Fără autoclavă. Fara cuptor de depirogenare. Deschideți punga sigilată în mediul dumneavoastră curat sau aseptic și încărcați direct în sistemul dumneavoastră de sertizare. RTU reduce timpul de pregătire a lotului și elimină nevoia de echipamente de sterilizare interne-.
Nu necesită spălare sau clătire
Nu este nevoie de ciclu de autoclavă
Fara cuptor de depirogenare
Deschideți punga → încărcați echipamentul de sertizare → aplicați
Reduce timpul de pregătire și costul forței de muncă per lot
RFU - Gata-pentru-utilizare
Validat pentru producție reglementată
RFU confirmă că capacul a fost fabricat, curățat și sterilizat conform unui standard farmaceutic documentat -, care vine cu atributele de calitate necesare pentru utilizarea directă în operațiunile de umplere și sigilare farmaceutică GMP.
Sterilizare EO la SAL 10⁻⁶
Integritatea pungii sterile confirmată înainte de expediere
Certificat de Sterilizare (CoS) disponibil
Acceptă documentația de înregistrare a loturilor GMP
Simplifica calificarea furnizorilor și QC-ul primit
PROCES DE STERILIZARE OXID DE ETILEN
De ce EO -si ce garanteaza
Oxidul de etilenă este metoda de sterilizare-standard de aur pentru dispozitivele de închidere farmaceutice din aluminiu-plastic care nu pot rezista la temperaturi de procesare în autoclave sau la căldură uscată-.
1
Capacele sunt expuse la umiditate controlată și la temperatură ridicată pentru a deschide structura materialului, asigurând că pătrunderea gazului EO ajunge la toate suprafețele fiecărui capac din punga sigilată.
2
Gazul de oxid de etilenă pătrunde în punga sterilă permeabilă, contactând toate suprafețele capacului. EO alchilează ADN-ul microbian, obținând SAL 10⁻⁶ - mai puțin de 1 la 1.000.000 de probabilitate pentru o unitate ne-sterilă.
3
Aerarea controlată elimină EO reziduală și produsele secundare la niveluri conforme cu ISO 10993{2}}7 și cu limitele farmacopeei - sigur pentru contactul direct cu produsele farmaceutice.
4
Punga de 1.000 de bucăți menține sterilitatea până la deschidere. Fiecare pungă poartă numărul de lot, data sterilizării și data de expirare pentru o trasabilitate completă prin lanțul dvs. de aprovizionare.
5
Documentația privind sterilitatea și eliberarea sarcinii biologice confirmă performanța ciclului. Date parametrice de eliberare disponibile la cerere, care sprijină inspecția de intrare în medii reglementate.
6
Un număr de lot de confirmare CoS sau CoC, metoda de sterilizare, SAL și data sunt disponibile pentru fiecare lot - care sprijină calificarea furnizorului și documentația fișierului principal al lotului farmaceutic.
CINE FOLOSEȘTE ACESTE CAPACE
Construit pentru fiecare produs farmaceuticmediu de umplere
Comandate de profesioniști din domeniul farmaceutic care au nevoie de o închidere curată, pre-sterilizată, fără cheltuielile generale pentru-infrastructura de spălare și sterilizare internă.
Spitaluri și farmacii combinate
Compoziție aseptică · lot mic
Pregătirea preparatelor sterile injectabile - antibiotice, hormoni, oncologie - fără echipament de sterilizare intern-. Capacele RTU se integrează direct în fluxurile de lucru de amestecare aseptică.
Laboratoare de cercetare și CRO
Material pentru studii clinice · stabilitate
Producerea de material pentru studii clinice și probe de stabilitate. Punga de 1.000 de-bucăți se potrivește cu dimensiunile obișnuite ale loturilor de cercetare - fără comandă excesivă, fără risipă, trasabilitate completă per lot.
Startup-uri biotehnologice
Material pre-clinic · Faza I/II
Companii-incipiente fără infrastructură completă de sterilizare. Capacele RTU/RFU sterilizate cu EO-permite o producție compatibilă GMP-cu documentație pentru a sprijini dosarele de reglementare.
Producători de specialitate injectabile
Peptide · cosmetice · factori de creștere
Producătorii care umplu injectabile cu peptide, injectabile cosmetice și preparate cu factor de creștere care necesită un capac negru mat premium steril, fără sigla producătorului.
Farmaceutică veterinară
Vaccinuri · preparate injectabile
Producătorii de vaccinuri veterinare și injectabile care utilizează flacoane de 20 mm beneficiază de capacele RTU pre-sterilizate - care reduc etapele de producție și îmbunătățesc documentarea loturilor.
Umplerea contractului-final (CMO/CDMO)
Umplere sterilă · multi-client
CDMO-urile stochează componente RTU pentru mai mulți produse clienți. Punga de 1.000 de-bucăți oferă un inventar la nivel de lot cu documentație de sterilitate pentru înregistrările de loturi ale clienților
Manipularea și depozitarea - menținând integritatea sterilității
Păstrați în punga sterilă originală sigilată la 15-25 de grade, ferit de lumina UV și umiditate. Nu deschideți până nu este gata de utilizare într-un mediu curat sau aseptic. Verificați integritatea pungii la primire - nu utilizați dacă sigiliul este compromis. Odată deschis, utilizați conținutul plin al pungii în timpul sesiunii de umplere. Perioada de valabilitate și termenul de valabilitate indicat pe eticheta pungii.
|
20 mm Dimensiunea capacului |
Negru Mat dur |
EO Sterilizat |
1,000 Per pungă sterilă |
RTU Gata-de -utilizare |
RFU Gata-pentru-utilizare |
| Gâtul flaconului farmaceutic standard | Fără logo · Fără margine · Fără imprimare | SAL 10⁻⁶ · CoS disponibil | O singură pungă sigilată per lot | Fără spălare · Fără sterilizare- | Suport pentru documentația GMP |
Steril. Sigilat. Expediat.
Gata pentru linia de umplere.
Comanda la geanta sau la cutie. Certificat de sterilizare disponibil cu fiecare lot. Aveți nevoie de o cantitate diferită, o culoare personalizată sau un CoC pentru calificarea furnizorului? Contactați-ne - vom răspunde în 24 de ore.
Tag-uri populare: Capace sterile de 20 mm pentru flacoane farmaceutice, China Capace sterile de 20 mm pentru flacoane farmaceutice producători, furnizori
Trimite anchetă
S-ar putea sa-ti placa si
